Il mercato dei medicinali farmaceutici e biologici è pieno di tutti i tipi di medicinali per la maggior parte delle malattie. Nuovi farmaci da banco e generici compaiono nelle farmacie. Tuttavia, oltre ai prodotti farmaceutici più noti, i medici utilizzano sempre più una creazione relativamente nuova in farmacia: i farmaci biologici. Quali sono questi medicinali e quali malattie trattano?

Cosa sono i prodotti biologici?

I medicinali biologici sono medicinali prodotti da organismi viventi o contenenti componenti di organismi viventi. I prodotti biologici possono contenere proteine che controllano l’azione di altri composti proteici e gli stessi processi cellulari, geni che controllano la formazione delle proteine necessarie per la vita, ormoni umani modificati o cellule che sopprimono o attivano elementi del sistema immunitario. Il campo specializzato nella creazione di nuovi farmaci biologici è la biotecnologia.

Storia dei prodotti biologici:

Nonostante le soluzioni abbastanza moderne relative a questo gruppo di medicinali, furono utilizzate migliaia di anni fa. Anche le idee moderne come la vaccinazione risalgono a centinaia di anni fa: la vaccinazione contro il vaiolo utilizzando croste polverizzate dalle ferite veniva praticata in Cina già nel X secolo. Tuttavia, fu solo nel 20° secolo che i farmaci biologici furono riconosciuti come una classe di farmaci a sé stante. Durante questo periodo, i prodotti biologici come vaccini, sieri e vitamine divennero prodotti di massa. Il 20° secolo vide anche il primo utilizzo di un sistema in vitro per la produzione di farmaci biologici quando, nel 1949, i ricercatori del Boston Children Hospital produssero il poliovirus Lasinga di tipo II utilizzando colture di cellule umane. L’avvento dell’ingegneria genetica alla fine degli anni ’70 e ’80 ha aperto nuove possibilità per la produzione e lo sviluppo di medicinali.

Tipi di farmaci biologici:

• Vaccinazioni
• Sangue e suoi componenti
• Allergeni
• Cellule somatiche
• Terapia genica
• Tessuti
• Proteine terapeutiche ricombinanti

In cosa differiscono i farmaci biologici dai farmaci convenzionali?

A differenza della maggior parte dei farmaci convenzionali, che sono sintetizzati chimicamente e le cui strutture sono conosciute, la maggior parte dei farmaci biologici sono miscele complesse che non possono essere facilmente identificate o caratterizzate. Un’altra differenza tra le medicine convenzionali e le medicine biologiche è la loro origine. I farmaci biologici sono ottenuti mediante processi biotecnologici su organismi viventi o sui loro tessuti/altri composti. I farmaci convenzionali sono ottenuti attraverso la sintesi chimica in laboratori specializzati.

Condizioni per le quali vengono utilizzati i medicinali:

• Cancro
• Reumatismi
• Morbo di Crohn
• Spondilite anchilosante
• Colite ulcerosa
• Psoriasi
• Diabete
• Sclerosi multipla

Forme di farmaci biologici:

I farmaci biologici sono proteine che vengono rapidamente digerite e inattivate dopo la somministrazione orale. Pertanto, i prodotti biologici vengono forniti come polveri per infusione o soluzioni iniettabili.

Side effects of biological medicines:

Side effects usually depend on the type of medicine. The most common symptoms include allergic reactions and pain at the site of administration, headache, redness, swelling, nausea and rash.

Fonti:

1. NCBI
2. European Medicines Agency
3. EUPATI
4. Gentaur